红细胞渗透脆性（EFT）测定试剂盒（散射比浊法）

粤械注准20232400521

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深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

红细胞渗透脆性（EFT）测定试剂盒（散射比浊法）

第二类

1×5L/盒、1×2.5L/盒

由反应液、RFID卡组成。 反应液：氯化钠； RFID卡：内含试剂批号、测试数量信息。

通过测定红细胞对低渗氯化钠溶液的耐受能力，检测红细胞渗透脆性。临床上主要用于红细胞渗透脆性降低的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2023-03-28

2028-03-27

2023-12-18: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。