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D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
川械注准20232400466
注册人名称
川械注准20232400466
注册人住所
四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号
生产地址
四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号
产品名称
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，300人份/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于体外定量测定人血浆样本中D-二聚体（D-Dimer）的浓度。本产品不用能于静脉血栓栓塞症（VTE）的辅助诊断及排除诊断
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期12个月。
试剂开瓶后，在2~8℃条件可保存4周。
在全自动化学发光免疫分析仪Shine i1910、Shine i2910和Shine i9910上，4周。
质控品和产品校准品复溶后，在2~8℃条件可保存3天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-12-29
有效期至
2028-12-28
变更情况
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