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心脏封堵器输送系统
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注册证编号
国械注准20233030794
注册人名称
国械注准20233030794
注册人住所
武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商·高新网谷3号楼3-3独栋、3-4独栋、3-5独栋（自贸区武汉片区）
生产地址
武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商·高新网谷3号楼3-3栋、3-5栋2层和4层，1号楼4层405、406、407房
产品名称
心脏封堵器输送系统
管理类别
第三类
型号规格
WKDSS-7F，WKDSS-8F，WKDSS-9F，WKDSS-10F，WKDSS-12F
结构及组成
该产品为管状结构，由鞘管、装载器、扩张器、转换接头、输送钢缆组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于心脏病（动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭）介入治疗器材的输送。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-06-11
变更情况
2023-07-17 生产地址由:武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商·高新网谷3号楼3-3栋、3-5栋2层和4层；生产地址变更为:武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商·高新网谷3号楼3-3栋、3-5栋2层和4层，1号楼4层405、406、407房
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