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糖化血红蛋白（HbA1c）定量检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
滇械注准20162400087
注册人名称
滇械注准20162400087
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
糖化血红蛋白（HbA1c）定量检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
"1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
糖化血红蛋白（HbA1c）定量质控品：1ml(可选购)
"
结构及组成
"1、糖化血红蛋白（HbA1c）定量检测试剂盒：系由HbA1C单克隆抗体及羊抗鼠IgG分别包被于相硝酸纤维膜和胶体金标记的HbA1c单克隆抗体预包被于胶体金结合垫，以及样本垫、和吸水纸组成；
2、其他组成：吸管、说明书、SD
"
适用范围
用于体外定量检测人血液中糖化血红蛋白
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省食品药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
无
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