抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20202400455

注册人名称

苏械注准20202400455

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

规格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×20 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×20 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×20 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml

结构及组成

试剂成分浓度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5ProClin-300 100mmol/L0.3ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒（来源：大肠杆菌） 100mmol/L60.0mg/L ProClin-300吐温20（Tween20） 0.3ml/L5ml/L

适用范围

本试剂用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）的含量。

产品储存条件及有效期

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。 2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。分类编码：Ⅱ类6840体外诊断试剂

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至