器械数据库

脊柱内固定器-钉棒系统

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173134295
注册人名称
国械注准20173134295
注册人住所
武进区湖塘镇沟南工业集中区武进科创园3A号1-3层
生产地址
常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A
产品名称
脊柱内固定器-钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、连接棒、横向连接杆、压紧螺丝、连接钩组成。由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
胸腰椎后路(脊柱病变、畸形或损伤)内固定治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-18
有效期至
2027-08-15
变更情况
2018-02-07 “生产地址:常州市武进区湖塘人民中路40号”变更为“生产地址:常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A”。