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气管插管

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2660928号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第2660928号
注册人住所
上海市松江区新桥镇潘家浜村(陈春公路688号)
生产地址
上海市松江区新桥镇新蟠路189号
产品名称
气管插管
管理类别
第二类
型号规格
详见附件。
结构及组成
产品为A型,分带套囊和不带套囊两种类型。带套囊的气管插管由管身、插管接头、套囊、单向阀、指示球囊、充气管组成。不带套囊的由管身、插管接头组成。管身、套囊指示球囊、充气管、单向阀采用PVC,插管接头采用PE材料。主要技术指标:气管插管病人端端部应有一个38°±10°的斜面角;套囊应与管体紧密连为一体;套囊充气管外径≤3.0mm;墨菲孔眼面积应不小于插管的内径截面积的80%;产品应无菌。
适用范围
产品供医疗机构在临床上对呼吸衰竭患者抢救时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-06-05
有效期至
2019-06-04
变更情况
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气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,用于维持患者的呼吸道通畅,确保氧气和麻醉药物的正常输送。它是一种管状装置,通过插入患者的气管,将气道与呼吸机或麻醉机连接起来,以便进行人工通气或麻醉操作。 气管插管的特点是具有良好的生物相容性和耐受性,能够在长时间使用中保持稳定性和可靠性。它通常由柔软的材料制成,如聚氯乙烯或硅胶,以确保插入气管时的舒适度和安全性。 气管插管通常由管体、气囊和连接器组成。管体是插入气管的部分,通常呈圆柱形,一端连接呼吸机或麻醉机,另一端与气囊连接。气囊位于管体的近端,通过充气来固定插管的位置,以防止气道漏气。连接器用于连接插管和呼吸机或麻醉机,确保气体的顺利输送。 根据不同的需求,气管插管可以分为不同类型。常见的类型包括:普通气管插管、双腔气管插管和高压气囊气管插管。普通气管插管适用于一般的呼吸和麻醉操作,双腔气管插管适用于需要同时通气和抽吸的情况,高压气囊气管插管适用于需要更高气囊压力的特殊情况。 总之,气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的重要器械,通过插入患者的气管,确保气道通畅,维持正常的呼吸和麻醉操作。它具有良好的生物相容性和耐受性,由管体、气囊和连接器组成,根据不同的需求可分为不同类型。
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