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甲型流感病毒核酸检测试剂盒(ccPCR-纸条法)

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注册证编号
国械注准20183400238
注册人名称
国械注准20183400238
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
甲型流感病毒核酸检测试剂盒(ccPCR-纸条法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
试剂盒A(纸条及耗材)、试剂盒B(扩增试剂及质控品)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人鼻咽、口咽拭子样本中的甲型流感病毒核酸RNA。
产品储存条件及有效期
试剂盒A于2~8℃保存,试剂盒B于不高于-15℃下保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-19
有效期至
2023-06-18
变更情况
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