一次性使用口腔吸痰管

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注册证编号

苏械注准20192080938

注册人名称

苏械注准20192080938

注册人住所

如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

生产地址

江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

产品名称

一次性使用口腔吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

见规格/型号附件

结构及组成

一次性使用口腔吸痰管按照结构分为：A1型、A2型、B1型、B2型、B3型。A1型、A2型吸痰管由吸引导管接头、导管、护理头、冲洗接口、冲洗管组成。B1型、B3型吸痰管由吸引导管接头、导管、护理头组成。B2型吸痰管由吸引导管接头、导管、吸头导管、护理头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供临床清理口腔内痰液使用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-02

有效期至

2024-08-11

变更情况

2023-11-02产品技术要求变更由“3.2.1酸碱度（PH）按GB/T14233.1-2008中第5.4.1条的规定进行，应符合2.2.1要求：检验液制备：按GB/T14233.1-2008中表1序号6的规定进行。取样品，剪成1cm长的小段，按样品重量0.1g加1mL的比例纯化水，在37℃±1℃下恒温24h，将样品与液体分离，冷至室温，作为检验液，取同体积纯化水置于玻璃容器中，同法制备空白

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