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多孔型钽金属椎间融合器
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注册证编号
国械注准20243130964
注册人名称
国械注准20243130964
注册人住所
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
生产地址
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
产品名称
多孔型钽金属椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由颈椎椎间融合器和胸腰椎椎间融合器组成，由符合YY/T 0966标准的纯钽材料通过化学气相沉积工艺沉积至网状泡沫碳支架上制成，为多孔状。产品经辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
与脊柱内固定系统配合，用于C2-T1和L2-S1脊柱节段椎间融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
/
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