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α-L-岩藻糖苷酶(AFU)质控品

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注册证编号
京械注准20212400415
注册人名称
京械注准20212400415
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶(AFU)质控品
管理类别
第二类
型号规格
2;1mL;4;1mL。
结构及组成
两水平冻干品,pH:7.40(7.20-7.60),磷酸盐缓冲液(10mM),alpha;-L-岩藻糖苷酶,牛血清白蛋白(2%),叠氮钠(0.1%) 。靶值范围:(15-30)U/L、(35-60)U/L。质控品浓度具有批特异性,具体数值见瓶标签。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于alpha;-L-岩藻糖苷酶(AFU)项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃保存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-08-05
有效期至
2026-08-04
变更情况
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