封闭式负压引流电场敷料套装

湘械注准20232140151

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长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

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封闭式负压引流电场敷料套装

第二类

型号: HR-FD、HR-F规格: 10cm×10cm、15cm×15cm、17.5cm×17.5cm、20cm×20cm、20cm×15cm、25cm×20cm、30cm×15cm、40cm×15cm、Φ10cm、 Φ17.5cm、Φ15cm、Φ 20cm。

HR-FD型产品由方向性电场敷料部分、引流管路系统、电压输入系统以及封边条组成。HR-F型产品由敷料部分、引流管路系统以及封边条组成。其中，敷料部分由多孔硅凝胶、阻水透气膜(聚氨酯)、医用吸水棉（复合无纺布）、非功能性负压引流聚氨酯海绵（不含药物及可吸收成分）以及塑料复合离型膜组成；引流管路系统由防水透气膜（聚四氟乙烯）、负压硅胶吸盘、引流硅胶导管和鲁尔接头（塑料）组成；电压输入系统由正负电极片、导线和电线插针接头组成。封边条材质为聚氨酯。产品经辐射灭菌，无菌提供。一次性使用。

与本公司生产的负压创面治疗仪配套使用，用于对非慢性创面(如手术后 缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅 II 度的烧烫伤创面)进行引流。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-02-24

2028-02-23

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