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耳内式助听器

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注册证编号
湘械注准20202191803
注册人名称
湘械注准20202191803
注册人住所
长沙市雨花区同升街道环保东路一段87号B1栋302号
生产地址
长沙市雨花区振华路816号5楼、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号B1栋
产品名称
耳内式助听器
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
无线充电、有线充电类产品主要由外壳、麦克风、喇叭、电池、充电器(选配)组成。更换电池类产品主要由外壳、麦克风、喇叭、电池组成。
适用范围
适用于气导性听力损失患者的听力补偿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-24
有效期至
2025-12-23
变更情况
变更时间:2023-12-28 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市雨花区振华路816号5楼”变更为“长沙市雨花区同升街道环保东路一段87号B1栋302号”。 变更时间:2023-06-29 变更内容:1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路816号5楼”变更为“长沙市雨花区振华路816号5楼、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号B1栋”。
医用康复器械是一种用于康复治疗的医疗设备,其中包括耳内式助听器。耳内式助听器是一种小型电子设备,用于帮助听力受损的人恢复听力功能。 耳内式助听器的特点是小巧轻便,可以放置在耳朵内部,不易被察觉。它采用先进的数字技术,能够放大声音并过滤噪音,使用户能够更清晰地听到声音。助听器还具有自适应功能,可以根据环境的不同自动调整音量和频率,提供更好的听觉体验。 耳内式助听器由多个部件组成,包括麦克风、放大器、扬声器和电池等。麦克风用于接收声音信号,放大器将信号放大后传送给扬声器,扬声器将声音传递到用户的耳朵中。电池则为助听器提供能量。 根据不同的需求和使用习惯,耳内式助听器可以分为多种类型。有些助听器可以完全放置在耳道内,几乎看不见;而另一些助听器则部分放置在耳道内,部分放置在耳朵外部。此外,还有一些助听器可以通过蓝牙技术与其他设备连接,如手机或电视,使用户能够更方便地接听电话或观看电视。 总之,耳内式助听器是一种用于帮助听力受损人群恢复听力功能的医疗设备。它具有小巧轻便、数字技术、自适应功能等特点,由麦克风、放大器、扬声器和电池等部件组成。根据不同的需求和使用习惯,耳内式助听器可以分为多种类型。
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