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胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
渝械注准20172400028
注册人名称
渝械注准20172400028
注册人住所
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20mL, R2:1×4mL;R1:1×50mL, R2:1×10mL; R1:2×50mL, R2:1×20mL;100T/盒;200T/盒; 校准品:5水平×1×0.5mL(选配)。
结构及组成
试剂R1:三羟甲基氨基甲烷 0.4mol/L,叠氮钠 0.95g/L; 试剂R2:PGⅡ致敏乳胶微粒, 胃蛋白酶原Ⅱ校准品(选配) 胃蛋白酶原Ⅱ, 胃蛋白酶原Ⅱ校准品水平1、水平2、水平3、水平4 、水平5 每批标示值见瓶签。
适用范围
本品用于体外定量检测人体样本(血清)中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
产品储存条件及有效期
本品在2℃~8℃密闭保存可稳定12个月,不得冻存。开瓶后2℃~8℃条件下可保存2周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2027-03-15
变更情况
许可事项变更:规格型号、组成成分、技术要求、说明书