甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

苏械注准20192400841

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泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

第二类

试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×25ml；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试

试剂1（R1）： 甘油激酶 ≥1250U/L甘油磷酸氧化酶 ≥5000U/L脂酶 ≥1250U/L乙二胺四乙酸 10mmol/L醋酸镁 12.5mmol/L3,5-二氯-2-羟基苯磺酸盐 1.88mmol/L三磷酸腺苷 0.70 mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH值7.85±0.10（19-21℃）） 100mmol/L试剂2（R2）： 过氧化物酶 ≥750U/L4-氨基安替比林 2.0mmol/L乙二胺四乙酸 2.0mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH值7.85±0.10（19-21℃）） 100mmol/L

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中甘油三酯浓度的体外定量检测。

1.在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定14天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-23

2024-07-22

2022-09-23注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”