高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20152400078

注册人名称

鲁械注准20152400078

注册人住所

青岛高新技术产业开发区河东路369号

生产地址

青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：70mL×3 R2：70mL×1；R1：60mL×1 R2：20mL×1； R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：75mL×2 R2：25mL×2； R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：30mL×2 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3； R1：20mL×3 R2：10mL×2；R1：30mL×3 R2：15m

结构及组成

主要组成成分：试剂R1： 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（5.2g/L）、 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠（3.5g/L）、聚乙二醇6000（20g/L）、4-氨基安替比林（0.05g/L）、脂肪酶（1kU/L）、胆固醇氧化酶（0.5kU/L）；试剂R2： 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（5.2g/L）、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠（3.5g/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（1g/L）、聚乙二醇辛基苯基醚（5mL/L）、过氧化物酶（0.8kU/L）；校准品：高密度脂蛋白胆固醇（批特异，定值见瓶签）；质控品：高密度脂蛋白胆固醇（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-05-23