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类风湿因子（RF）校准品
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注册证编号
京械注准20212400609
注册人名称
京械注准20212400609
注册人住所
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)
生产地址
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)
产品名称
类风湿因子（RF）校准品
管理类别
第二类
型号规格
1mL;1
结构及组成
单水平，缓冲液基质冻干校准品成分浓度Goodrsquo;s缓冲液羊抗人类风湿因子抗血清该校准品为缓冲液基质冻干校准品ge;20mmol/L目标浓度：160U/mL注：校准品靶值批特异，详见瓶签。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用，用于类风湿因子（RF）检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-25
有效期至
2026-11-24
变更情况
生产地址：京械注准20212400609：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)变更为北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)。
(批准日期：20220106)
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