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高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)

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注册证编号
沪械注准20192400234
注册人名称
沪械注准20192400234
注册人住所
上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1
生产地址
上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
管理类别
第二类
型号规格
40ml:1×30ml 1×10ml;320ml:4×60ml 4×20ml;80ml:1×60ml 1×20ml;480ml:6×60ml 6×20ml;160ml 2×60ml 2×20ml 4×30ml 4×10ml;2880ml:4×540ml 2×360ml;4×300T:4×45ml 4×15ml
结构及组成
R1:GOODS缓冲液PH 7.0、4-氨基安替比林、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、羊抗人β-脂蛋白抗体、Proclin300;R2:GOODS缓冲液PH 7.0、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、F-DAOS、Proclin300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-05-24
有效期至
2024-05-23
变更情况
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