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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20233220631
注册人名称
国械注准20233220631
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
iRapid4
结构及组成
产品由主机、电源适配器和随机软件（发布版本V1）组成，其中主机由4个反应盒模块（包含温控模块和光电模块）、控制模块、机芯组件和外壳组成。
适用范围
产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的核酸样本 （DNA/RNA）中的被分析物进行定性或定量检测，包括病原体和人类基因项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-12
有效期至
2028-05-11
变更情况
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