医用敷料块

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2640189号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2640189号

注册人住所

宁波市鄞州区东吴镇北村

生产地址

宁波市鄞州区东吴镇北村

产品名称

医用敷料块

管理类别

第二类

型号规格

非无菌HC-A(1.2.3.4) 无菌HC-A(1.2.3.4) 非无菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 无菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 非无菌HC-C(1.2.3) 无菌HC-C(1.2.3) 非无菌HC-D(1) 无菌HC-D(1)

结构及组成

A系列为21c型医用脱脂纱布、带子和X射线可探测组件等组成。B系列为21c型医用脱脂纱布及医用脱脂棉组成，C系列为21c型医用脱脂纱布组成,D系列为无纺布和医用脱脂棉组成。医用脱脂棉性能应符合YY0330要求；医用脱脂纱布性能应符合YY0331要求；无菌型产品若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10ug/g，非无菌型产品初始污染菌应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。无纺布制成的产品应无皮肤刺激和过敏反应。

适用范围

敷料块主要供医疗单位作敷垫、吸附组织渗出液和伤口防护用（非无菌型灭菌前不能做吸附组织渗出液和伤口防护用）。

产品储存条件及有效期

非无菌医用敷料块未经消毒灭菌，严禁使用；无菌医用敷料块包装破损严禁使用;受污染、粘有污渍的医用敷料块禁止使用；过期的医用敷料块禁止使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-03-18

有效期至