全自动酶联免疫分析仪

鲁械注准20222220186

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山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼

济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层

全自动酶联免疫分析仪

第二类

E-1080。

产品由主机和控制型软件（发布版本号：V1.0）组成，其中主机由移液模组、机架模组、平台模组、清洗模组、加热模组、液路模组、配置模组、检测模组和外壳模组组成。

该产品与适配试剂配合使用，采用光电比色法，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中待测物进行定性或定量检测。

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无

山东省药品监督管理局

2024-04-28

2027-02-17

注册人住所由“山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606”变更为“山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼” 生产地址由“济南市高新区大正路1777号3号楼”变更为“济南市高新区大正路1777号3号楼，山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层”