甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）

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注册证编号

鲁械注准20172401134

注册人名称

鲁械注准20172401134

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）

管理类别

第二类

型号规格

R:120mL×1、R:20mL×2、R:50mL×2、R:60mL×2、R:70mL×2 、R:80mL×2、R:100mL×2、R:40mL×4、R:50mL×4、R:20mL×8、 R:70mL×8、2×200测试/盒(120mL)；校准品（选配）：1mL×1，3mL×1，5mL×1；质控品（选配）：1mL×1，3mL×1，5mL×1。

结构及组成

试剂R：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（2.0mmol/L）、腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）（0.20mmol/L）、氯化镁（23mmol/L）、4-氨基安替比林（1.0mmol/L）、甘油激酶(GK)（1200U/L）、脂蛋白酯酶(LPL)（2500U/L）、过氧化物酶(POD)（5000U/L）、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)（4000U/L）。校准品：甘油三酯溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。质控品：甘油三酯溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯（TG）的含量。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-02-25