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一次性使用纤维环缝合器

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注册证编号
鲁械注准20232040168
注册人名称
鲁械注准20232040168
注册人住所
山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
生产地址
山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号
产品名称
一次性使用纤维环缝合器
管理类别
第二类
型号规格
XFⅠ-A:143×1.4、175×1.4、300×1.4XFⅡ-A:143×1.4、175×1.4、300×1.4XFⅠ-B:143×1.4、175×1.4、300×1.4XFⅡ-B:143×1.4、175×1.4、300×1.4。
结构及组成
一次性使用纤维环缝合器由缝合器、1号缝合针、2号缝合针、非吸收性外科缝线、推结器组成,以灭菌状态交付。
适用范围
适用于单纯椎间盘突出患者,行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-07
有效期至
2028-03-07
变更情况
注册人名称由“山东康盛医疗器械有限公司”变更为“山东康盛医疗器械股份有限公司”
一次性使用纤维环缝合器是一种骨科手术器械,用于骨折修复和骨切割等手术中的骨缝合。它由一根纤维环和一个操纵杆组成。 纤维环缝合器的特点是具有良好的生物相容性和可吸收性,不会引起排异反应或感染。它采用高强度的纤维材料制成,可以提供稳定的缝合效果,并且在手术后逐渐被吸收,不需要二次手术去除。 纤维环缝合器的组成主要包括纤维环和操纵杆。纤维环是一种环状结构,可以将骨骼的两个部分牢固地缝合在一起。操纵杆用于操作纤维环,使其穿过骨骼并完成缝合。 根据不同的使用需求,纤维环缝合器可以分为多种类型。例如,有的纤维环缝合器适用于小骨折的修复,而有的适用于大骨折的修复。此外,还有一些特殊设计的纤维环缝合器,如用于骨切割手术的环形切割器。 总之,一次性使用纤维环缝合器是一种骨科手术器械,具有良好的生物相容性和可吸收性。它由纤维环和操纵杆组成,可以稳定地缝合骨骼,并在手术后逐渐被吸收。根据不同的使用需求,纤维环缝合器可以分为多种类型。
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