导丝

湘械注准20182030536

湘械注准20182030536

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

导丝

第二类

见附页

该产品按照绕丝类型分为半弹簧绕丝和全弹簧绕丝类型，半弹簧类型导丝由涂覆PTFE涂层的芯丝、绕丝、显影标记组成，绕丝涂覆亲水涂层，0.014＂、0.018＂导丝带有塑形针；全弹簧类型导丝由芯丝和绕丝组成，涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

该产品用于引导导管插入血管并定位的介入诊断与治疗，神经血管内应用除外。

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湖南省药品监督管理局

2023-09-13

2028-12-11

变更时间：2024-03-05 变更内容：1.型号规格变更详见型号规格变更对比表。； 2.结构及组成变更详见结构及组成变更对比表。 3.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。