器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202140310
注册人名称
湘械注准20202140310
注册人住所
长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼
生产地址
长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式、平面型绑带式; 规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带三部分组成。口罩体由表层材料(无纺布)、熔喷布、里层材料(无纺布)折叠后复合而成;鼻夹外层为聚乙烯材料,内芯为铁丝;口罩带为松紧带或无纺布。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
原注册证号:湘械注准20202140310