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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153660385
注册人名称
国械注准20153660385
注册人住所
济南市莱芜区汇河大道007号
生产地址
济南市莱芜区汇河大道007号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
进气式、非进气式;静脉针:0.4mm、0.45mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm
结构及组成
该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件(进气式所配)、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器(标称孔径为15μm)、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成。外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针。
适用范围
适用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-09
有效期至
2020-03-07
变更情况
2019-06-21 “注册人名称:莱芜安通医疗器材有限公司;注册人住所:莱芜市莱城区汇河大道007号;生产地址:莱芜市莱城区汇河大道007号 莱芜市汶源西大街(71770)部队”变更为“注册人名称:山东安通医疗器材有限公司;注册人住所:济南市莱芜区汇河大道007号;生产地址:济南市莱芜区汇河大道007号”。