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消化内窥镜用一次性导丝
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注册证编号
沪械注准20232020353
注册人名称
沪械注准20232020353
注册人住所
上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102-2室
生产地址
上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102室
产品名称
消化内窥镜用一次性导丝
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
产品由芯丝、热缩管、软头组成。软头表面有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。芯丝由镍钛合金制成，热缩管由聚四氟乙烯制成，软头由热塑性聚氨酯弹性体制成。
适用范围
通过消化道内窥镜进入腔内，用于医疗机构在胆、胰管、胃肠道手术中引导或导入其他诊断性、治疗性器械至指定位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-12-25
有效期至
2028-12-24
变更情况
/
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