高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

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注册证编号

吉械注准20172400249

注册人名称

吉械注准20172400249

注册人住所

长春市高新技术产业开发区云河街95号

生产地址

长春市高新技术产业开发区云河街95号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

管理类别

第二类

型号规格

详见产品技术要求

结构及组成

试剂盒组成试剂中的主要组成成分浓度试剂1(R1) MOPS缓冲液 100MMOL/L 胆固醇氧化酶 1KU/L 胆固醇酯酶 1KU/L 过氧化物酶 4KU/L 曲拉通X-100 0.5% 聚氧乙烯醚 0.1% 4-氨基安替比林 1MMOL/L 试剂2(R2) MOPS缓冲液 100MMOL/L DSBMT 1.2% 曲拉通X-100 0.5% 高密度脂蛋白胆固醇校准品见标签

适用范围

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。 2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2022-06-20

有效期至