乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

桂械注准20222400159

桂械注准20222400159

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）

第二类

/

试剂盒由试剂(R1，R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1（R1） 三羟甲基氨基甲烷 440mmol/L 乳酸锂 188 mmol/L 试剂2（R2） β-氧化型烟酰胺嘌呤二核苷酸 18 mmol/L 校准品： 1.成分：乳酸脱氢酶； 2.定值：见校准品瓶签/靶值附表； 3.溯源性：溯源至国家标准物质GBW(E)090593a。 质控品：成分：乳酸脱氢酶。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

本品用于检测人血清或血浆样本中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2022-06-17

2027-06-16

/