血糖测试仪

湘械注准20212221415

湘械注准20212221415

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋013室

湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦306-111室）

血糖测试仪

第二类

KH-100、KH-300、KH-400

产品由主机、采血针、采血笔组成。主机由电路板、显示屏、按键、试纸插口、外壳、充电线(选配)、软件(V1)、通讯模块(蓝牙、GPRS)(选配)组成;采血针和采血笔为取得医疗器械注册证的产品。

产品与血糖测试纸配套使用，定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

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湖南省药品监督管理局

2021-07-23

2026-07-22

变更时间：2024-01-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开 发区新兴产业园二期 3 号 栋”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区新兴产业园标准化厂房3号栋第一层”。2、备注由“受托生产企业：湖南益诺生医疗器械有限公司”变更为“湖南康泽瑞医疗科技有限公司（自行生产）”。 变更时间：2021-12-20 变更内容：1、变更申请人名称由“常德康瑞特生物科技有限公司”变更