总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

鄂械注准20132401542

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武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

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总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

第二类

试剂 1:60mL×2 试剂 2:40mL×1；试剂 1:60mL×1 试剂 2:20mL×1；试剂 1:21mL×1 试剂 2:7mL×1；试剂 1:45mL×2 试剂 2:15mL×2；试剂 1:50mL×3 试剂 2:50mL×1；试剂 1:30mL×2 试剂 2:20mL×1；试剂 1:60mL×4 试剂 2:40mL×2；试剂 1:60mL×4 试剂 2:20mL×4；试剂 1:60mL

试剂1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型；试剂2：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型、3α-羟类固醇脱氢酶；校准品：总胆汁酸。（具体内容详见产品说明书）

本品用于定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定28天。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-03-29

2027-01-04

无2024-03-29 16:59:45_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；批准日期由【2021-12-03】变更为【2024-03-29】；,2021-12-03 00:00:00_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；生产地址由【武汉