定制式固定矫治器

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注册证编号

渝械注准20242170157

注册人名称

渝械注准20242170157

注册人住所

重庆市两江新区星光大道62号海王星大厦C区1楼1-2号C10

生产地址

重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层,6号楼1层A2区（委托生产）

产品名称

定制式固定矫治器

管理类别

第二类

型号规格

DL-GJZ-ZJ 金属支架型固定矫治器、DL-GJZ-ZJJT 金属支架基托混合型固定矫治器、DL-GJZ-ZJKG 金属支架螺旋扩弓型固定矫治器、DL-GJZ-ZJHH 金属支架螺旋扩弓基托混合型固定矫治器

结构及组成

定制式固定矫治器（以下简称固定矫治器）分为：金属支架型固定矫治器、金属支架基托混合型固定矫治器、金属支架螺旋扩弓型固定矫治器、金属支架螺旋扩弓基托混合型固定矫治器4个型号规格：金属支架型固定矫治器(DL-GJZ-ZJ)由正畸丝和牙科正畸带环、颊面管，经过弯制、点焊、打磨、抛光制作而成。金属支架基托混合型固定矫治器(DL-GJZ-ZJJT)由正畸丝、正畸基托聚合物和牙科正畸带环、颊面管，经过弯制、充胶、点焊、打磨、抛光制作而成。金属支架螺旋扩弓型固定矫治器(DL-GJZ-ZJKG)由正畸丝、扩弓螺丝和牙科正畸带环、颊面管，经过弯制、焊接、打磨、抛光制作而成。金属支架螺旋扩弓基托混合型固定矫治器(DL-GJZ-ZJHH)由正畸丝、扩弓螺丝和正畸基托聚合物，经过弯制、充胶、点焊、打磨、抛光制作而成。

适用范围

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2024-04-30