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便携式糖化血红蛋白分析仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232220401
注册人名称
粤械注准20232220401
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
生产地址
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼
产品名称
便携式糖化血红蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
UD-H100
结构及组成
由主机和附件组成。其中，主机包括检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、条码扫描模块(选配)、电源模块以及按键控制模块组成；外壳由医用ABS和PC组成。附件包括USB电源适配器和USB连接线。
适用范围
采用色谱法与优迪生物生产的糖化血红蛋白（HbA1c） 测定试剂盒（硼酸亲和层析色谱法） 配套使用，用于体外定量测定人静脉全血中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的百分比。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-03-16
有效期至
2028-03-15
变更情况
/
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