全量程C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

苏械注准20182400882

注册人名称

苏械注准20182400882

注册人住所

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

生产地址

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

产品名称

全量程C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格瓶数×装量生化包装 25 mL （R1：1×20 mL+ R2：1×5 mL） 50 mL （R1：1×40 mL+ R2：1×10 mL） 100 mL（R1：1×80 mL+ R2：1×20 mL） 100 mL（R1：2×40 mL+ R2：1×20 mL） 200 mL（R1：2×80 mL+ R2：1×40 mL） 225 mL（R1：3×60 mL+ R2：1×45 mL）特

结构及组成

R1:0.1 mol/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.5；R2: 0.2 g/L致敏胶乳微球（表面结合有兔抗人C反应蛋白多克隆抗体）

适用范围

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血/末梢血中C反应蛋白（CRP）的含量

产品储存条件及有效期

试剂盒于2℃~8℃避光未拆封状态下存放，有效期为12个月；开启瓶盖后低温避光（2℃~8℃）可保存1个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局