椎板成型系统

国械注准20183130454

国械注准20183130454

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

椎板成型系统

第三类

见附页

该产品由椎体成型板和椎板螺钉组成。椎体成型板由符合GB/T13810规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成，椎板螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。表面或者未经阳极氧化处理，或者经着色阳极氧化处理，或者经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用于下颈椎和上胸椎（C3至T3）椎管扩大减压术后的椎板成形。

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国家药品监督管理局

2023-02-22

2028-10-29

2022-01-25 “注册人名称：常州华森医疗器械有限公司；注册人住所：江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号；生产地址：江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人名称：常州华森医疗器械股份有限公司；注册人住所：武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号；生产地址：江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2023-01-