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手腕锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20183130273
注册人名称
国械注准20183130273
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
生产地址
北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
产品名称
手腕锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成。产品材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金，金属接骨板桡骨远端解剖型表面经黑灰色阳极氧化处理，其他产品表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
适用于手腕部骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-27
有效期至
2028-07-09
变更情况
2021-06-10 申请人申请许可事项变更事项，新增不带导向器的接骨板型号，修改产品技术要求和型号规格表，具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）型号规格变化详见型号规格变化对比表。
2022-06-10 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。
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