一次性使用无菌导管鞘

国械注准20143032091

国械注准20143032091

佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一

佛山市禅城区湖田路5号

一次性使用无菌导管鞘

第三类

见附页

导管鞘由鞘套和扩张管组成，配套器械有穿刺针和导丝，导丝为带安全丝的固定芯丝导丝或固定芯丝导丝；部分型号规格增配注射器及手术刀。按用途分为动脉导管鞘和静脉导管鞘。静脉导管鞘按性能分为普通静脉导管鞘和可撕裂静脉导管鞘。动脉导管鞘按穿刺部位分为股动脉导管鞘和桡动脉导管鞘。动脉导管鞘和普通静脉导管鞘鞘管由聚全氟乙丙烯（FEP）制造，可撕裂静脉导管鞘鞘管由聚氨酯(PU)制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。货架有效期三年。

供医疗部门在经皮穿刺插管过程中,协助导管进入静脉或动脉或体内腔隙,可以为血管造影导管、漂浮导管、起搏导管、选择性透析导管、PTCA导管、PTA导管、引流导管、化疗埋植泵导管等提供手术通道。

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国家药品监督管理局

2019-08-20

2024-08-19

2018-03-21 1、结构及组成由“由导管鞘由鞘套和扩张管组成,配套器械有穿刺针和导丝。按用途分为动脉导管鞘和静脉导管鞘。静脉导管鞘按性能分为普通静脉导管鞘和可撕裂静脉导管鞘,动脉导管鞘按穿刺部位分为股动脉导管鞘和桡动脉导管鞘。动脉导管鞘和普通静脉导管鞘鞘管由聚全氟乙丙烯(FEP)制造,可撕裂静脉导管鞘鞘管由聚氨酯(PU)制造。该产品无菌状态提供,一次性使用。”变更“导管鞘由鞘套和扩张管组成，