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血液透析干粉

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注册证编号
国械注准20163100473
注册人名称
国械注准20163100473
注册人住所
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号
生产地址
江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号(委托生产)
产品名称
血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
血液透析干粉由A粉和B粉组成。A粉由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙和冰醋酸组成;B粉由碳酸氢钠组成。
适用范围
产品与血液透析机配合使用,适用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-10
有效期至
2025-12-09
变更情况
2016-12-06 “注册人住所:江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、南昌县三江街”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号”。 2019-02-26 企业申请许可事项变更,变更内容为更改产品规格型号表示方