一次性肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20172090699

注册人名称

苏械注准20172090699

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

产品名称

一次性肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

PG-32、PG-34、PG-36、BRFTⅠ-32、BRFTⅠ-34、BRFTⅠ-36、BRFTⅡ-32、BRFTⅡ-34、BRFTⅡ-36、BRFTⅢ-32、BRFTⅢ-34、BRFTⅢ-36、BRYTD-32、BRYTD-34、BRYTD-36、BRYTA-32、BRYTA-34、BRYTA-36、BRYTB-32、BRYTB-34、BRYTB-36、BRYTC-32、BRYTC-34、BRYTC-36

结构及组成

一次性肛肠吻合器及附件主要由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈和附件组成，其中附件包括扩张器、1孔扩张器、2孔扩张器、3孔扩张器、引线钩、导入器、加长导入器、穿线器、不可吸收外科缝线（带针）。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成；手柄、钉仓采用PC制成；环形刀采用06Cr19Ni10制成；吻合钉采用TA4G、Ti-3Al-2.5V制成。根据抵钉座总成是否可拆分，分为分体式和连体式两种类型，根据配套附件不同分为八种型号，根据吻切组件外径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-26

有效期至