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医用口罩
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注册证编号
皖械注准20182140129
注册人名称
皖械注准20182140129
注册人住所
安徽省广德县杨滩经济开发区
生产地址
安徽省广德县杨滩经济开发区
产品名称
医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
绑带式、挂耳式
结构及组成
口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由内层PP材质无纺布、中间层PP材质的熔喷布和外层PP材质无纺布包裹而成,口罩带材料由无纺布/松紧织物制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-08
有效期至
2023-08-19
变更情况
/
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