一次性使用腔镜下切割吻合器和组件

苏械注准20162020316

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常州市钟楼经济开发区水杉路51号

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一次性使用腔镜下切割吻合器和组件

第二类

吻合器：XNY-S、XNY-M、XNY-L组件：XNYG3020、XNYG3020A、XNYG3025、XNYG3025A、XNYG3025AC、XNYG3035、XNYG3035A、XNYG3035AC、XNYG3038、XNYG3038A、XNYG3042、XNYG3042A、XNYG3045、XNYG3045A、XNYG4520、XNYG4520A、XNYG4525、XNYG4525A、XN

一次性使用腔镜下切割吻合器和组件由器身和组件两部分组成，吻合器和组件均为单独包装（吻合器出厂时不配组件）。吻合器主要由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄组成，组件主要由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖组成。组件根据外形分为XNY型组件和XNYG型组件，各型号组件又分为直型和关节型两种型号，关节型组件具有双向折角转向功能，根据抵钉座头端是否弯曲，关节型又可以分为普通款和鹰嘴款。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于开放或腔镜下的腹部外科、妇科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-11

2025-12-13

2022-08-11型号、规格变更 由“吻合器：XNY-S、XNY-M、XNY-L组件：XNYG3020、XNYG3020A、XNYG3025、XNYG3025A、XNYG3025AC、XNYG3035、XNYG3035A、XNYG3035AC、XNYG3038、XNYG3038A、XNYG3042、XNYG3042A、XNYG3045、XNYG3045A、XNYG4520、XNYG4520A、