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碳离子治疗系统
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注册证编号
国械注准20233050708
注册人名称
国械注准20233050708
注册人住所
甘肃省兰州市兰州新区汉水街3260号
生产地址
甘肃省兰州市兰州新区汉水街3260号
产品名称
碳离子治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
CY-SY-4400
结构及组成
该产品由加速器子系统、治疗子系统组成，其中加速器子系统包括注入器系统、主加速器系统、加速器辅助系统，治疗子系统包括4个治疗室、物理计划室、共用部分，详见附页。
适用范围
该产品提供碳离子束用于成人恶性实体肿瘤的治疗，治疗区域内正常组织耐受剂量超限的情形不适用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-02
有效期至
2028-06-01
变更情况
2024-04-28 注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。
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