载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

皖械注准20162400231

注册人名称

皖械注准20162400231

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号。

生产地址

合肥市包河区兰州路659号。

产品名称

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

测定试剂盒规格：1、R1：1×18ml，R2：1×6ml；2、R1：1×30ml，R2：1×10ml；3 R1：1×45ml，R2：1×15ml；4、R1：1×60ml，R2：1×20ml；5、R1：1×90ml，R2：1×30ml；6、R1：1×180ml，R2：1×60ml；7、R1：2×30ml，R2：1×20ml；8、R1：2×30ml，R2：2×10ml；9、R1：2×45ml，R2：2×15ml；10、R1：2×60ml，R2：2×20ml；11、R1：3×60ml，R2：1×60ml；12、R1：4×30ml，R2：2×20ml；13、R1：4×60ml，R2：2×40ml；14、R1：4×60ml，R2：4×20ml；15、R1：1×1200ml，R2：1×400ml；16、12×60 测试。校准品规格：1、1×0.3mL；2、1×0.5mL； 3、1×1mL；4、1×2mL；5、1×3mL；6、1×5mL校准品（选购）：纯化血脂试剂、Proclin300、牛血清白蛋白。质控品规格：1、1×0.3mL；2、1×0.5mL；3、1×1mL；4、1×2mL；5、1×3mL；6、1×5mL；7、2×0.3mL；8、2×0.5mL；9、2×1mL；10、2×2mL；11、2×3mL；12、2×5mL； 13、3×0.3mL；14、3×0.5mL；15、3×1mL；16、3×2mL；17、3×3mL；18、3×5mL质控品（选购）：纯化血脂试剂、Proclin300、牛血清白蛋白

结构及组成

R1：Tris缓冲液、PEG-8000；R2：抗载脂蛋白B抗体。

适用范围

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下未开封试剂可稳定12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期