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新生儿专用监护仪
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注册证编号
浙械注准20212070101
注册人名称
浙械注准20212070101
注册人住所
浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品名称
新生儿专用监护仪
管理类别
第二类
型号规格
D6、D7、D8、D6S、D7S、D8S
结构及组成
产品由主机（由供电电源、显示屏、生理参数功能模块、报警系统和打印机（选配）构成）和附件（由心电导联电缆、体温传感器、二氧化碳气体测量组件（选配）和氧传感器（选配）构成）组成。
适用范围
产品适用于医疗机构对新生儿患者进行心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温、呼吸、二氧化碳、血红蛋白生理参数及环境氧浓度监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-03-24
有效期至
2026-03-23
变更情况
/
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