叶酸（FA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

粤械注准20222400833

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深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）

叶酸（FA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

30测试/盒、60测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。

30测试/盒、60测试/盒:校准品C、校准品E、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡。其中试剂条中包括:抗试剂A、抗试剂B、抗试剂C、抗试剂D、抗试剂E、底物液、清洗液。 50测试/盒、100测试/盒:校准品1（选配）、校准品2（选配）、低值质控品（选配）、高值质控品（选配）、抗试剂A、抗试剂B、抗试剂C、抗试剂D、抗试剂E、主曲线卡。底物液、清洗液为单独销售产品。

可用于人血清、血浆叶酸（FA）含量的体外定量检测。临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2022-06-29

2027-06-28

2022-08-25: 适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共4页）。 2024-02-23: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）”变更为“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）