一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20172080489

注册人名称

苏械注准20172080489

注册人住所

苏州市高新区玉屏路9号

生产地址

苏州市高新区玉屏路9号

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SBW21Z (A.B)、SBW23Z (A.B)、SBW25Z (A.B)、SBW28Z (A.B)、SBW32Z (A.B)；SBW21W(A.B)、SBW23W (A.B)、SBW25W (A.B)、SBW28W (A.B)、SBW32W (A.B)；SBCS21Z、SBCS23Z、SBCS25Z、SBCS28Z、SBCS32Z；SBCS21W、SBCS23W、SBCS25W、SBCS28W、SBCS32W；SBCS21L、SBCS23L、SBCS25L、SBCS28L、SBCS32L；SBCS21S、SBCS23S、SBCS25S、SBCS28S、SBCS32S；SBCS21C、SBCS23C、SBCS25C、SBCS28C、SBCS32C

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫（ABS或HDPE）、缝合钉（TA2）、切刀（12Cr18Ni9）、吻合器用连接杆组成，吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；按闭合方式、型式、尺寸等不同分为若干规格，产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-15