铁蛋白检测试剂盒(免疫荧光法）

苏械注准20232400457

苏械注准20232400457

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

铁蛋白检测试剂盒(免疫荧光法）

第二类

20人份/盒、50人份/盒

试剂成分： 试剂条：1人份/袋，由样本垫，硝酸纤维素膜，支撑垫片和吸水垫4个部分组成；样本垫喷有荧光物质标记的铁蛋白鼠抗人单克隆标记抗体（浓度0.05mg/mL）和兔IgG标记抗体（浓度0.1mg/mL），硝酸纤维素膜包被有铁蛋白鼠抗人单克隆检测抗体（浓度2mg/mL）和羊源性抗兔IgG多克隆抗体（浓度2mg/mL）； 干燥剂：1包/袋，硅胶； 说明书：1份；ID卡：1张，内含校准曲线信息，溯源至铁蛋白（Fer）国家标准品（编号：150540）。

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白（Fer）的含量。

检测试剂（4～30）℃保存，使用期限12个月，检测试剂铝袋开封后，于常温常湿（温度25℃，湿度50％）条件下，2小时内有效，建议1小时内使用。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-05-06

2028-04-17

2023-05-06注册人住所变更 由“张家港后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”生产地址变更 由“张家港后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业