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穿刺器

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220297号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2220297号
注册人住所
桐庐县江南镇徐青线1号
生产地址
桐庐县江南镇徐青线1号
产品名称
穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
φ3、φ5、φ10、φ12
结构及组成
产品由穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成。产品接触人体部件应采用符合YY/T0294.1标准中C号和M号不锈钢材料制造。产品表面应光滑,无明显的裂痕、碰伤、划痕、砂眼;焊接部位应无堆焊、虚焊和脱焊现象;进入腔内或与人体紧密接触部位Ra≤0.2μm,其余部位Ra≤3.2μm;产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中5.4b的要求。
适用范围
产品与腹腔镜配套使用,供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-04-27
有效期至
2017-04-26
变更情况
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无源手术器械穿刺器是一种用于进行无创手术的医疗器械。它具有简单、安全、高效的特点,被广泛应用于医疗领域。 无源手术器械穿刺器通常由穿刺针、导管和外壳组成。穿刺针是器械的核心部分,通常由高强度不锈钢制成,具有良好的切割性能和耐腐蚀性。导管是用于引导器械进入人体的管道,通常由柔软的材料制成,以确保穿刺过程中的舒适性和安全性。外壳是用于固定穿刺针和导管的部分,通常由耐用的塑料材料制成。 根据不同的使用场景和需求,无源手术器械穿刺器可以分为多种类型。常见的类型包括皮下穿刺器、血管穿刺器和腹腔穿刺器等。皮下穿刺器主要用于皮下注射和取样,适用于皮肤组织较浅的部位。血管穿刺器主要用于静脉或动脉穿刺,适用于需要采集血液样本或进行输液的情况。腹腔穿刺器主要用于腹腔内操作,适用于需要进行腹腔内手术的情况。 无源手术器械穿刺器的特点是操作简单、创伤小、恢复快。它不需要外部能源,通过手动操作即可完成穿刺过程,减少了手术的复杂性和风险。同时,穿刺针的尖端设计精细,可以减少组织损伤和出血,提高手术的安全性和成功率。此外,无源手术器械穿刺器的导管柔软且易于操作,可以减少患者的不适感和疼痛。 总之,无源手术器械穿刺器是一种简单、安全、高效的医疗器械,广泛应用于医疗领域。它通过手动操作完成穿刺过程,具有操作简单、创伤小、恢复快的特点。根据不同的使用场景和需求,无源手术器械穿刺器可以分为多种类型,包括皮下穿刺器、血管穿刺器和腹腔穿刺器等。无源手术器械穿刺器的设计精细,可以减少组织损伤和出血,提高手术的安全性和成功率。
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