一次性使用直线型吻(缝)合器

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注册证编号

苏械注准20162080647

注册人名称

苏械注准20162080647

注册人住所

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

生产地址

天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号

产品名称

一次性使用直线型吻(缝)合器

管理类别

第二类

型号规格

CSYF(A)-30（H/h）、CSYF(A)-45（H/h）、CSYF(A)-60（H/h）、 CSYF(A)-75（H/h）、CSYF(A)-90（H/h）CSYF(A)-90M（H/h）CSYF(B)-30（H/h）、CSYF(B)-45（H/h）、CSYF(B)-60（H/h）、 CSYF(B)-75（H/h）、CSYF(B)-90（H/h）

结构及组成

一次性使用直线型吻（缝）合器根据切口的闭合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm共5种规格；根据结构差异分为A、B二种型号；缝合钉分为H、h二种尺寸； A型主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位钮、缝合钉组成； B型主要由抵钉座、组件、隔板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、复位钮、缝合钉组成；抵钉座、抵钉座夹板、组件夹板、定位针采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1制成；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，应无菌，灭菌有效期三年。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-08

有效期至

2021-06-26