壳聚糖生物医用敷料

鄂械注准20132141239

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湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋

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壳聚糖生物医用敷料

第二类

A型（涂抹型）规格：1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、8ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、B型（喷雾型）规格：10ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶

本产品涂抹型结构为封装于预灌封注射器中的凝胶。预灌封注射器由硼硅玻璃针管、氯化丁基橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶针头护帽、PS 推杆组成。喷雾型结构为分装于非定量喷出的喷雾瓶中的溶液，喷雾瓶由外用液体药用聚酯瓶、聚丙烯喷头、聚丙烯瓶盖组成。本产品由壳聚糖、乳酸、甘油、纯化水组成。本产品无菌，灭菌方式为钴-60辐照灭菌。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的护理。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-09-09

2026-09-08

无生效日期：由【】变更为【2021-09-09】；生产地址由【湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋】变更为【武汉市江夏区庙山办事处花山吴村天子山大道西中创健康产业园（一期）7号厂房3、4、5楼】；注册人住所由【湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋】变更为【湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋（自主申报）】；